点眼剤の適正使用ハンドブック

医療用点眼剤の場合は、医師の指導および用法・用量に従って下さい。また、一般用点眼剤の場合は、添付文書中に年齢制限がない限り、自分の目の症状や点眼剤のさしごこちなどについて意志表示ができる年齢になってから使用して下さい。それまでは医師に相談して下さい。

添付文書（電子添文）の用法・用量に従って点眼して下さい。医師の指示がある場合はその指示に従って下さい。
1回の点眼量は、確実に点眼できれば片眼1滴ずつで十分であり、それ以上点眼しても、目の外にあふれたり、涙点を通って鼻涙管へ排出されたりします。

ただし、一般用点眼剤は1回1～3滴のものが多く、医療用点眼剤では1回1滴となっているものが一般的です。セルフメディケーションを主体とする一般用点眼剤は、副作用が少なく効果のわかっている成分を、決められた濃度の範囲内で使用しています。そこで、確実に点眼していただき、効果を十分に発揮させるために、1回1～3滴の範囲で点眼量を設定しています。一方、医療用点眼剤の場合、1990年代以前に薬価収載された点眼剤では、種々の臨床試験成績（臨床試験の担当医の経験に基づく結果も含む）に基づいて用法・用量が決定されていたことから、用量が「1回1～3滴」のものもありますが、近年承認された点眼剤は第Ⅱ相臨床試験で用法・用量の検討が行われ、その後実施される第Ⅲ相臨床試験に基づいて用法・用量を決定しています。

添付文書（電子添文）に点眼順序や間隔について記載がある場合は、その内容に従って下さい。ただし、医師の指示がある場合はその指示に従って指導して下さい。水性点眼剤の併用薬として①懸濁性点眼剤、②ゲル化剤等を配合した点眼剤、および③眼軟膏が処方された場合、特に医師から指示がなければ、水性点眼剤の点眼後、①⇒②⇒③の順で点眼するよう指導して下さい。

【水性点眼剤以外の製剤特性と順序設定の理由】

気がついたときに直ぐ1回分を点眼するように指導して下さい。ただし、次の点眼するタイミングが近いときは、忘れた分を点眼せず、次の点眼時に1回分を点眼するようにして下さい。

また、忘れないようにするには次のような工夫も有効です。

点眼剤を使用する前に、名称を確認し、点眼剤であることを確認するように指導して下さい。ただし、目の不自由な方のためには、触って点眼剤を確認できるような工夫(点眼剤を誤用しないためにQ2参照)が有効です。
なお、点眼剤と類似した容器を用いた医薬品として、外皮用抗真菌剤（水虫薬）、外皮用ステロイド剤、点耳剤や内服用下剤などがあります。

まず、点眼しないように指導して下さい。現品を回収して状況を確認して下さい。異常のある場合は、保管方法を確認し、製造販売元に連絡して下さい。

容器は熱に弱く、高温の場所に放置すると、膨張または収縮が発生し、その結果、容器が変形したり、ノズルが抜け落ちたりすることがあります。このような状態が認められた場合は、点眼剤が高温の状態に置かれた可能性が高いため、使用しないように指導して下さい。

一般用点眼剤は、箱へのシュリンク包装または点眼剤へのピロー包装をしています。そのどちらかが開封されている場合は、他人が使用した可能性があるため、使用しないように指導して下さい。

＜注意すべき保管場所＞

一度凍結した点眼剤は、成分が変化している可能性があるため、外観の変化の有無にかかわらず使用しないように指導して下さい。
冷蔵庫のチルド室やパーシャル室、冷気の吹出口の近くに保管すると凍結する場合がありますので、注意が必要です。

冷蔵保管が必要な点眼剤以外は、通常冷蔵庫に保管する必要がありません。一方、冷蔵保管が必要な点眼剤は、一般的に室内で保管すると性状が変化して品質が低下する場合があります。
（各製品の添付文書（電子添文）の記載内容に従い、指定の条件で保管して下さい）

医療用点眼剤の添付文書（電子添文）の貯法、取扱い上の注意などには、以下のような具体的な保管温度や条件が記載されています。

・10℃以下に保存（遮光）

・2～8℃、遮光

・凍結を避け冷所に保存すること、外箱開封後は遮光して保存すること

・冷暗所保存、禁凍結

・遮光、冷所保存

・室温保存

なお、日本薬局方では室温は1～30℃、冷所は1～15℃と定義されています。

点眼剤には、光に当たると分解し易い成分が含まれている場合があります。遮光袋が付属している場合は、品質を守るために点眼剤を必ず付属の袋に入れ、直射日光を避けた場所に保管するように指導して下さい。遮光袋を紛失した場合には、光が透過しない袋や箱等に入れて保管して下さい。

外観上、容器や薬液に変化が認められない場合であっても、自動車内に放置した点眼剤は使用しないように指導して下さい。
自動車の中に放置した点眼剤は、液温が30℃以上になりやすく、長期間放置すると70℃以上に上昇する場合もあります。高温下で保管すると点眼剤の成分が分解・変質して品質が低下することがあります。

開封後は使用方法・保管方法を守り、適切な期間内（医療用点眼剤は1ヶ月以内、一般用点眼剤は3ヶ月以内を目安）に使用するように指導して下さい。薬が残った場合、保管しないで廃棄して下さい。
ただし、点眼剤には、主成分の安定性又は使用中の汚染の低減を考慮して、開栓後の使用期間と保存場所（冷所保存、冷蔵庫保存など）を表示している場合があります。
この際、開封日を忘れないために、点眼剤の袋または箱に開封日を記載する工夫も有用です。
なお、点眼剤のラベルまたは箱に表示されている期限は、未開封状態での点眼剤の品質を保証する期間です。

点眼剤にはコンタクトレンズを装用したまま使用できないもの（コンタクトレンズを外してから使用するもの）と、コンタクトレンズを装用したまま使用できるものがあります。パッケージや添付文書（電子添文）の効能・効果、使用上の注意などを確認して下さい。コンタクトレンズの種類※・材質によっては、点眼剤の成分を吸着する場合があります。製品について不明な点がありましたら製造販売元にお問い合わせ下さい。医療用点眼剤については、添付文書（電子添文）の適用上の注意の記載や医師の指示に従って下さい。

※ハードコンタクトレンズ、ソフトコンタクトレンズ、カラーコンタクトレンズなどがあり、それぞれ材質も異なります。

コンタクトレンズを装用したまま使用できるコンタクト用人工涙液などは、コンタクトレンズ未装用時でも使用することができます。

点眼した後にコンタクトレンズを再装用する場合は、添付文書（電子添文）に点眼後のコンタクトレンズ再装用までの時間の記載があれば、その内容に従って下さい。記載がなければ、十分な時間（5分以上を目安）をあけて再装用するよう指導して下さい。
また、コンタクトレンズの汚染に注意して取り扱うように、手指の洗浄などを指導して下さい。

緑内障治療中の患者さんが、緑内障治療薬以外の一般用点眼剤を含む他の点眼剤や薬剤を使用する際には、医師に相談して下さい。
添付文書（電子添文）に閉塞隅角緑内障・急性閉塞隅角緑内障に禁忌と記載されている薬物は多数存在し、その大部分は向精神薬や催眠鎮静剤などで、眼圧を上昇させる恐れがあります。
抗コリン作用や交感神経刺激作用は散瞳をもたらし、特に閉塞隅角、狭隅角や浅前房など解剖学的要因がもとにある場合、この散瞳によって更に隅角が閉塞されやすく眼圧が急激に上昇し、急性発作が誘発される危険性があります。
一方、閉塞隅角緑内障であっても急性発作を起こさないようレーザー治療や手術などの外科的処置を受けている患者さんには緑内障禁忌薬は問題ないと考えられています。よって、これらの薬物が閉塞隅角緑内障の患者さん全てに禁忌であるというわけではありませんので、緑内障治療薬以外の点眼剤や他の薬剤を使用する際には、医師に相談して下さい。

ドライアイは、目を保護している涙液層が不安定で、涙が蒸発しやすく、角結膜が障害を受けやすくなっています。涙液の産生を抑える点眼剤は症状の悪化を招く恐れがあります。また、点眼剤、洗眼薬に含まれる保存剤は角結膜などに障害を及ぼす恐れがあります。他の点眼剤を使用する前には医師に相談して下さい。

点眼剤には添加剤を、以下の理由により配合しています。

・医薬品の薬効を十分に発揮させる。

・水に溶けにくい成分を溶けやすくする。

・品質を安定化させる。

・使用感を改善する。

添加剤は眼組織への薬物透過性や使用感に影響します。また、点眼剤には着色だけを目的とした添加剤を使用することは認められていません。

点眼剤に用いる代表的な添加剤とその機能は以下のとおりです。

点眼剤用保存剤として、ベンザルコニウム塩化物などの逆性石鹸類、クロロブタノール、パラオキシ安息香酸エステル（パラベン）類およびソルビン酸などが単独あるいは組み合わされて配合されています。用法・用量に従って点眼した場合の安全性は、担保されています。
しかしながら、1回の点眼滴数や点眼回数を必要以上に増やすと、角結膜上皮障害が発現する可能性がありますので、用法・用量に従って点眼することが大切です。

点眼された薬液は涙点から鼻涙管を通って鼻腔に排出されます。鼻腔から喉を流れる際に薬液の味（苦味や甘味）を感じることがあります。
また、点眼後にしばらくまぶたを閉じ、目がしら（涙嚢部）を押さえることによって、薬液が鼻腔を通って口の中に入るのを軽減する可能性があります。

1回使いきりタイプの点眼剤は、保存剤が配合されていないため、開封後、微生物汚染を受ける可能性があるからです。

懸濁性点眼剤は、横置きやキャップを下にすると、容器底面に沈降した粒子が空隙面の空気層にさらされて容器内表面に付着・固着する場合や粒子が凝集してノズルの穴に詰まる場合があるため、キャップを上にして立てた状態で保管して下さい。

有効成分を溶解する前は、室温で比較的長期間保管できますが、有効成分が水溶液中で不安定なため、貯法に従って保管して下さい。定められた期間が経過した点眼剤は、使用しないで廃棄して下さい。